|
 Волгоград, Июнь 05 (Новый Регион, Всеволод Ягужинский) – На 6 июня 2007 года в Волгоградском областном суде назначены слушания по кассационной жалобе одной из волгоградских больниц на решение центрального районного суда Волгограда о прекращении клинических исследований. Данное решение было вынесено на основании того, что трое врачей этой клиники, проводившие исследование бельгийской вакцины, якобы нарушили требования безопасности, необходимые при выполнении работ с детьми в возрасте до шести лет. В деле представлены доказательства отсутствия причинно-следственной связи между ухудшением здоровья одного из детей – Виктории Гераськиной и участием ее в исследовании. Также было проведено расследование поствакцинального осложнения у двухлетнего ребенка. Комиссия установила, что противопоказаний к иммунизации не было, а установленная патология не может быть расценена как осложнение после вакцинации. Кроме того, Росздравнадзор в официальном письме подтвердил, что согласно существующему законодательству негосударственные медицинские учреждения имеют право на проведение исследования вакцин. В свою очередь, вакцины Priorix-Tetra, Varilix, проходившие испытание в волгоградской больнице, предназначены непосредственно для лечения детских болезней. Клинические исследования являлись обязательным этапом в дальнейшей процедуре их государственной регистрации в РФ. Кроме того, по информации издания, выявлена заинтересованность основного свидетеля обвинения по этому делу в суде первой инстанции В.А. Петрова – заведующего кафедрой детских инфекционных болезней Волгоградского государственного медицинского университета. В 2005 году В.А. Петров сам подавал заявку на участие в исследовании вакцин Priorix-Tetra и Varilix, однако его кандидатура была отклонена Комитетом по этике при Федеральном органе качества лекарственных средств.
|